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全球召回一种糖尿病药物,因为它含有高水平的致癌剂
更新时间:2020-10-10 10:14:39  点击次数:

   制造商发现一种含有广泛含量的致癌污染物后,召回了一种广泛使用的糖尿病药物。

  印度制药公司Marksans制药有限公司召回盐酸二甲双胍缓释片,因为他们的NDMA,一个水平“可能的人类致癌物,”比每天96毫微克的每日允许摄入量限值时,根据本周公布的召回美国食品和药物管理局(FDA)。

  二甲双胍片剂用于治疗2型糖尿病,旨在降低血糖水平。

  此次召回适用于以商标Time-CapLabs,Inc.出售的500mg至750mg之间的二甲双胍片剂。

  此次召回扩大了从本年夏天开始对该产品的早期召回。但这只是去年发现含有NDMA的几种二甲双胍产品之一。其他七家制药公司因其致癌性成分而召回了盐酸二甲双胍缓释片。

  FDA仍在调查NDMA的来源以及其在二甲双胍产品中的最终用途。药物中发现的大多数水平通常较低,并且属于FDA可接受的每日摄入量之内,但最近召回的药物超过了该水平。不过,印度的MarksansPharmaLimited没有透露其召回产品中含有多少NDMA。

  此次召回适用于以下产品,这些产品可以通过下面列出的国家药品代码编号来识别(可以使用国家药品代码通过FDA在线搜索和识别产品)。压片的一侧压花101或102,另一侧压花。

  盐酸二甲双胍缓释片,美国药典500mg:

  90计数:49483-623-09

  100个计数:49483-623-01

  500个计数:49483-623-50

  1000数:49483-623-10

  盐酸二甲双胍缓释片,USP750mg:

  100个计数:49483-624-01

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